在科学护肤理念普及的当下,众多消费者寄希望于以功效性护肤品解决皮肤问题。在此市场方向下,基于合成生物学技术研发的重组胶原蛋白成为快速增长的原料之一,越来越多消费者因其良好的功效和安全性,对含有重组胶原蛋白成分的产品有了更多信任。正因如此,此类产品中功效成分的科学验证,值得所有行业入局者高度关注。
5月30日,中国生物工程学会科创中国工作委员会联合昌平合成生物制造转化加速中心举办了“复杂基质中重组胶原蛋白检测方法”研讨会。会上,生物医药、分析检测、材料科学等多领域专家围绕复杂基质中重组胶原蛋白的分离与纯化技术挑战、高灵敏度及高特异性检测方法的开发与验证、标准化检测体系的建立与行业监管需求等主题,解析技术难点,分享实践经验,并为检测技术的优化与相关标准的制定提供建议。
图: “复杂基质中重组胶原蛋白检测方法”研讨会
与会专家均指出,与敷料类医疗器械和生物样本相比,化妆品中的重组胶原蛋白检测更复杂。国家蛋白质科学中心研究员贾辰熙表示,化妆品中添加了植物提取物、蛋白质、多糖、脂类、表面活性剂及色素等多种成分,会严重干扰胶原蛋白信号,导致检测时其信号较弱。同时,化妆品中胶原蛋白添加量通常较低,对低浓度物质进行定量检测难度大。
而目前,针对复杂基质中重组胶原蛋白的检测方法尚未出台国家统一的标准。中国科学院过程工程研究所研究员张贵锋介绍,蛋白检测方法主要有凯氏定氮法、双缩脲法、考马斯亮蓝法、福林酚法、BCA法及特征多肽法等。对于不同的检测方法,与会专家纷纷表示,不同的检测方法各有特点,均有其适配的应用场景,无关新旧,关键是要根据不同基质,建立样品前处理方法,有效排除基质的干扰,选择和建立针对复杂基质的检测方法,并通过方法学验证其检出限、定量限、线性、精密度、准确性及检测回收率。
清华大学化学系教授、中国科学院院士李景虹进一步解释说明,复杂基质中重组胶原蛋白的分子检测存在降解过程复杂等难点,不能选用单一的检测方法,需根据不同蛋白的差异性选择相应的检测方法,并对不同类型重组胶原蛋白的不同氨基酸序列、结构包括动态变化和相互作用进行研究和验证。
截至目前,我国已制定多个胶原蛋白相关标准,包括医药行业标准、农业和贸易相关的标准等。张贵锋表示,上述检测标准已涵盖制定工艺、原料标准、产品标准和产品评价等方面,但化妆品领域缺乏统一的检测标准。在国家统一标准建立前,对复杂基质中重组胶原蛋白的检测方法可参考YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》、YY/T 1947-2025《重组胶原蛋白敷料》等标准进行检测,并进行复杂基质处理的方法学验证。
检测方法的科学性与标准化,是产业沿着规范、透明、可信轨道实现高质量发展的重要支撑。面对重组胶原蛋白检测的复杂挑战,业内所有入局者应遵循“适配性”原则,以更科学严谨的态度驱动方法学验证,切实守护消费者权益,实现真正意义上的科技惠民。如此,重组胶原蛋白这一前沿科技成果,才能真正转化为消费者触手可及的真实功效,让科学护肤迈入更精准、更可靠的新阶段。
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