河北保定：坚持人民至上 守护药品安全

2023年11月7日保定市市政府新闻办召开“2023年全国安全用药”主题新闻发布会

保定市市场监管局党组成员、副局长陈志伟参加发布并致辞，保定市市场监管局药品流通处处长常志刚、保定市市场监管局食药安全协调处处长王宁、保定市市场监管综合执法局执法二大队队长董伟参加发布并分别答记者问，保定市新闻办张晓光主持本次发布会。

保定市市场监管局药品流通处处长常志刚在回答“近日，市场监管总局公布了《药品经营和使用质量监督管理办法》，并将于明年1月1日正式实施。请简要介绍一下《办法》的主要内容？”记者问时答道：

为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药监局在总结药品流通监管实践经验的基础上，制定了《药品经营和使用质量监督管理办法》，《办法》共7章79条，主要包括以下内容：一是完善药品经营许可管理。明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求，简化药品经营许可审批程序，优化药品批发企业开办标准，并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准，对申请仅从事乙类非处方药零售活动的，申请人提交申请材料和承诺书后，符合条件的，当日颁发药品经营许可证。二是夯实经营活动中各相关方责任。强化药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任，细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求，强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量管理要求。三是加强药品使用环节质量管理。对医疗机构药品的质量管理部门和人员、储存和养护、药品质量问题处理和召回、药品追溯等作出规定。要求医疗机构和其他药品使用单位建立药品质量管理体系，对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。四是强化药品经营和使用全过程全环节监管。进一步明确国家、省、市、县各层级药品监管部门的职责划分，明晰跨区监管责任，丰富行政处理措施，明确行刑行纪衔接等要求，确保监管责任全面落实。

下一步，市场监管部门将加大对《办法》的宣传力度，组织药品监管人员对《办法》开展专题学习，对药品经营主体和使用单位进行宣贯解读，利用电视、广播、报纸、微信公众号等媒体平台，加大宣传力度。并会同有关部门，结合各自工作实际，认真履职尽责，确保《办法》落地落实，进一步提高药品监管水平，规范药品经营和使用管理，切实保障群众用药安全。

保定市市场监管局食药安全协调处处长王宁在回答“今年全市的“安全用药月”活动即将开启，能否介绍一下今年“安全用药月”的活动安排？”记者问时答道：

根据国家药监局和河北省人民政府药品安全领导小组办公室统一安排，今年我市的“安全用药月”活动将于11月中旬至12月底开展，活动的主题是：安全用药 健康为民。活动将围绕2023年药品监管重点工作，通过多种形式宣传展示党的十八大以来全市药品监管工作成效，宣传普及安全用药理念和知识，凝聚共筑药品安全的社会共识，营造药品安全社会共治良好氛围。在市级层面，市政府药安办将会同有关部门，制定下发安全用药月重点活动安排，组织开展安全用药月启动仪式、安全用药科普宣传、“安全用药”进社区进校园“党员双报到 药安进万家”等多项宣传活动。各县（市、区）将结合各地实际，组织开展形式多样、内容丰富的“安全用药月”宣传活动。此外，在社会层面，我们还将组织药品生产流通企业和使用单位广泛开展宣传，发挥行业组织、社会团体和执业药师、药学专家的作用，面向广大消费者、从业者和媒体记者，深入开展科普主题宣传，努力在全市营造安全用药、共治共享的浓厚氛围。

保定市市场监管局药品流通处处长在回答“市委、市政府将“品质药房”创建活动纳入2023年民生事项。请详细介绍一下“品质药房”创建方面的情况？”记者问时答道：

保定市市场监管局积极开展“品质药房暨便民药事服务站”创建活动，充分发挥零售药店的便民、服务和科普作用。制定印发了《2023年保定市品质药房暨便民药事服务站创建活动实施方案》，并在主城区遴选了部分规模较大、信用较好、具有一定药事服务基础的零售药店，着重创建50家品质药房暨便民药事服务站。同时，印发了《2023年保定市品质药房暨便民药事服务站管理制度》，对品质药房的人员管理、质量管理、处方审核等进行规范和统一。为广大群众提供安全用药知识讲座、过期药品回收、中药代煎、自用医疗器械使用指导等公益性便民药事服务，更好保障人民群众合理用药和健康生活。截至目前，已经在主城区全面完成50家“品质药房”的创建工作。

保定市市场监管综合执法局执法二大队队长董伟在回答“具了解，今年市场监管部门在全市开展了药品安全巩固提升行动，能否介绍一下这方面的情况？”记者问时答道：

今年以来，按照国家药监局、省药监局统一部署，保定市市场监管局严格落实“四个最严”要求，坚持问题导向，在去年药品安全专项整治行动取得成效的基础上，进一步强化“两品一械”质量安全动态监管，排查化解药品安全风险隐患，持续提升全市药品安全保障水平。一是加大“两品一械”案件查办力度。今年以来，全市共查办“两品一械”普通程序行政处罚案件626件，其中药品领域案件271件、医疗器械领域案件236件、化妆品领域案件119件，涉嫌刑事犯罪移送公安机关案件17件。 二是加大药品监督抽检力度。制定印发《2023年保定市药品监督抽检计划》，今年以来，共抽取样品726批次，截至目前，已出具检验报告645批次，监督抽检合格率 99.38%，其中检验不合格4批次，均已按规定完成核查处置。三是进一步强化行刑衔接。发挥市检察院驻市市场监管局检察联络站、市公安局驻市市场监管局联合执法办公室“两个平台”作用，加强沟通协调、信息共享、联合执法，积极主动做好药品认定、渠道协查等工作。制定印发《保定市打击危害药品安全违法犯罪涉案产品检验认定工作指南》。今年以来，共为县级市场监管部门和公安机关出具产品认定意见65件，为严厉打击“两品一械”领域违法犯罪行为，维护全市药品安全环境提供了支撑保障。