依安县市场监督管理局开展医疗机构药品和医疗器械专项检查

为推动药品安全专项整治行动深入开展，加强医疗机构药品、医疗器械质量管理水平，保证医疗机构药品和医疗器械使用全过程符合规范化要求，依安县市场监督管理局对辖区内医疗机构开展药品、医疗器械使用环节专项检查。

此次专项检查，一是要求各医疗机构建立药械基本信息档案，包括供货商基本信息、药械不良反应监测的相关信息等；二是要求加强医疗机构药械质量管理体系建设，完善药械质量管理制度；三是要求各医疗机构加强重点监管的品种管理，对购进记录、购进渠道进行随机抽查；四是要求各医疗机构安排专、兼职人员，积极开展药品不良反应和医疗器械不良事件的监测工作；五是重点检查医疗机构是否从合法渠道购进药械，票、账、物是否相符；购进药品、医疗器械，是否按规定验收并将购进验收记录真实完整地填写；供货方资质是否索要齐全；储运条件是否符合产品标签及说明书的要求，储存环境是否符合要求等。

检查中发现个别医疗机构存在未建立健全药械质量管理机构和质量管理制度，相关记录缺失的行为，执法人员当场下达了整改通知书并要求限期整改。同时，执法人员对于存在的问题也给予了现场培训和指导，使医疗机构真正认识问题并积极改正。

下一步，县市场监管局将采取“培训+检查”的方式，督促使用单位落实主体责任，提升风险意识，共同守护产品质量安全。

（文/依安县市场监督管理局  钱秋梅）